Ngayon, ang US Food and Drug Administration ay nagbibigay ng isang sulyap na buod ng mga balita mula sa buong ahensya:

• Ngayon, pinayuhan ng FDA ang mga mamimili tungkol sa panganib ng hindi sinasadyang paglunok, lalo na ng mga bata, ngmga produktong nakakain na naglalaman ng THC.Ang hindi sinasadyang paglunok ng mga nakakain na produktong ito ay maaaring magdulot ng malubhang masamang pangyayari.
• Ngayon, ang FDAinisyuisang panghuling gabay na pinamagatang "Pagbabawas ng mga Panganib sa Kaligtasan ng Microbial na Pagkain sa Paggawa ng Binhi para sa Pag-usbong: Gabay para sa Industriya.”Binabalangkas ng patnubay na ito ang mga seryosong alalahanin ng FDA sa mga paglaganap ng sakit na dulot ng pagkain na nauugnay sa pagkonsumo ng hilaw at hindi gaanong nilutong mga sprout at nagbibigay sa mga kumpanya ng mga inirerekomendang hakbang upang maiwasan ang adulteration sa buong production chain ng buto para sa pag-usbong.
• Noong Huwebes, ang FDApinahintulutan ang marketingng anim na bagong produkto ng tabako sa pamamagitan ng Premarket Tobacco Product Application (PMTA) pathway.Inilabas ng FDAmarketing granted orders (MGO)sa RJ Reynolds Vapor Company para sa Vuse Vibe nitoe-cigarette deviceat kasamang tobacco-flavored closede-liquid pod, pati na rin para sa Vuse Ciro e-cigarette device nito at kasamang sarado na lasa ng tabakoe-likidopod.Nag-isyu din ang FDA ng marketing denial orders sa RJ Reynolds Vapor Company para sa marami pang Vuse Vibe at Vuse Ciromga produktong e-cigarette.Bukod pa rito, ang mga produktong may lasa ng menthol na isinumite ng kumpanya ay nasa ilalim pa rin ng pagsusuri ng FDA.
• Noong Huwebes, inaprubahan ng FDA ang Radicava ORS (edaravone) oral suspension para sa paggamot ng amyotrophic lateral sclerosis (ALS).Ang Racava ORS ay isang pasalitang ibinibigay na bersyon ng Racava, na noon ayorihinal na inaprubahan noong 2017 bilang isang intravenous (IV) infusionupang gamutin ang ALS, na karaniwang tinutukoy bilang sakit na Lou Gehrig.Ang Radicava ORS ay pinangangasiwaan ng sarili at maaaring dalhin sa bahay.Pagkatapos ng magdamag na pag-aayuno, ang Radicava ORS ay dapat inumin sa umaga nang pasalita o sa pamamagitan ng feeding tube.Ang oral na gamot ay may parehong dosis ng regimen gaya ng Radicava—isang panimulang ikot ng paggamot ng pang-araw-araw na dosis sa loob ng 14 na araw, na sinusundan ng isang 14 na araw na walang droga at mga kasunod na mga siklo ng paggamot na binubuo ng pang-araw-araw na dosis para sa 10 sa 14 na araw, na sinundan. sa pamamagitan ng 14 na araw na mga panahon na walang droga.Ang pinakakaraniwang side effect ng Radicava ay bruising (contusions), problema sa paglalakad (gait disturbances), at pananakit ng ulo.Ang pagkapagod ay isa ring posibleng side effect mula sa Racava ORS.Ang Racava at Racava ORS ay maaaring magkaroon ng malubhang epekto na nauugnay sa mga reaksiyong alerdyi kabilang ang mga pantal, pantal, at igsi ng paghinga.Para sa mga pasyenteng may sulfite sensitivity, ang sodium bisulfite—isang sangkap sa Radicava at Racava ORS—ay maaaring magdulot ng isang uri ng reaksiyong alerhiya na maaaring magbanta sa buhay.Angimpormasyon sa pagreresetakasama ang karagdagang impormasyon sa mga panganib na nauugnay sa Radicava ORS.
• Noong Martes, angSentro ng FDAfor Drug Evaluation and Research (CDER) ay inihayag ang paglulunsad ng bagoProgramang Accelerating Rare Disease Cures (ARC)..Ang pananaw ng ARC Program ng CDER ay nagpapabilis at nagpapataas ng pagbuo ng mabisa at ligtas na mga opsyon sa paggamot na tumutugon sa mga hindi natutugunan na pangangailangan ng mga pasyente na may mga bihirang sakit.Ito ay isang pagsisikap sa buong CDER na may pamumuno na kinakatawan mula sa ilang mga opisina sa buong Center.Sa unang taon nito, ang ARC Program ng CDER ay tututuon sa pagpapalakas ng panloob at panlabas na pakikipagsosyo sa mga stakeholder at makikipag-ugnayan sa mga panlabas na eksperto upang tumulong na tumukoy ng mga solusyon para sa mga hamon sa pagbuo ng bihirang gamot sa sakit.Ang CDER ay optimistiko tungkol sa kinabukasan ng pambihirang sakit na pag-unlad ng gamot at umaasa na ipagpatuloy ang mahalagang gawaing ito sa ilalim ng bagong CDER ARC Program — kasama ng mga pasyente, tagapag-alaga, advocacy group, akademya, industriya, at iba pang mga kasosyo — upang tugunan ang makabuluhang hindi pa natutugunan na medikal. pangangailangan ng mga pasyente at pamilyang nabubuhay na may mga bihirang sakit.
• Mga update sa pagsusuri sa COVID-19:
  • Sa ngayon, 432 na pagsubok at sample collection device ang pinahintulutan ng FDA sa ilalim ng emergency use authorizations (EUAs).Kabilang dito ang 297 molecular test at sample collection device, 84 antibody at iba pang immune response test, 50 antigen test, at 1 diagnostic breath test.Mayroong 77 molecular authorization at 1 antibody authorization na maaaring gamitin sa mga sample na nakolekta sa bahay.Mayroong 1 EUA para sa molecular prescription at-home test, 2 EUA para sa antigen prescription at-home test, 17 EUA para sa antigen over-the-counter (OTC) at-home test, at 3 para sa molecular OTC at-home test.
  • Pinahintulutan ng FDA ang 28 antigen test at 7 molekular na pagsubok para sa mga serial screening program.Pinahintulutan din ng FDA ang 968 na mga rebisyon sa mga awtorisasyon ng EUA.

Kaugnay na Impormasyon

Ang FDA, isang ahensya sa loob ng US Department ofKalusuganat Human Services, pinoprotektahan ang kalusugan ng publiko sa pamamagitan ng pagtiyak sa kaligtasan, bisa, at seguridad ng mga tao at beterinaryo na gamot, bakuna at iba pang biological na produkto para sa paggamit ng tao, at mga medikal na kagamitan.Responsibilidad din ng ahensya ang kaligtasan at seguridad ng suplay ng pagkain ng ating bansa, mga pampaganda, pandagdag sa pandiyeta, mga produktong nagbibigay ng electronic radiation, at para sa pag-regulate ng mga produktong tabako.